1、藥用膠塞發展現狀

藥用膠塞行業屬于藥用包裝材料的細分行業，目前藥用膠塞與下游醫藥產業緊密相關，市場容量較大且持續。

藥用膠塞作為一類直接接觸藥品的一次性耗用的藥用包裝材料，法規上禁止重復使用，具有批量大、尺寸要求嚴格、且有潔凈和生物安全性要求高的特點，整體市場規模隨著下游醫藥產業的穩定增長而持續發展。根據我們國家醫藥包裝協會的相關統計，我們國家藥用膠塞年市場銷量規模約為400億只，廣泛用于注射劑、疫苗、生物制劑、抗生素、大輸液、口服液、采血、抗腫瘤等領域，整體市場容量較大。

未來，隨著經濟持續增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加速、城鎮化水平的提高、醫療體制改革的持續推進等有利因素，我們國家醫藥產業仍將持續穩定增長，藥用膠塞的市場規模也將隨之持續發展。

2、產品以常規膠塞為主，覆膜膠塞滲透率有待提高

按照橡膠組件的結構和加工工藝、以及藥品活性對于包裝材料的要求，目前藥用膠塞市場上主要有覆膜膠塞和常規膠塞。常規膠塞以鹵化丁基橡膠為主要成分，具有氣密性好、耐化學腐蝕性好、耐水性能好、減震性能好等優點，是目前國內醫藥行業使用最多的一類藥用膠塞，占比超過90%。覆膜膠塞通過在常規膠塞接觸藥品的表面覆一層高阻隔性膜，可以有效阻隔藥品和橡膠瓶塞的直接接觸，阻止丁基膠塞中的活性物質釋放，有助于更好地維持藥品質量和安全。2020年5月底，國際標準化組織（ISO）發布了ISO 8871-2:2020《非腸道用和制藥設備用彈性部件 第二部分：鑒別和特性》，從國際標準層面，規定了適用于人造橡膠部件的鑒別和特性程序，包括用于藥品容器和醫療器械的覆膜膠塞，并明確了覆膜膠塞對于藥品安全性的重要作用。

在國外，藥用膠塞的生產技術發展時間比較長，如日本1957年開始生產丁基橡膠瓶塞，歐美各個經濟發達國家也均于二十世紀七十年代初實現批量生產藥用丁基橡膠瓶塞。同時，國外的覆膜膠塞技術發展較早、發展相對成熟，如美國西氏、瑞士德特威勒、法國Stelmi、日本大協精工等企業都有各種規格的覆膜膠塞批量生產能力。國外覆膜膠塞在整體藥用膠塞行業的滲透率遠高于國內水平。

在國內，由于覆膜膠塞發展時間較晚，能夠批量生產覆膜膠塞而且產品質量比較穩定的廠家并不多，以公司為主的少數幾家藥用膠塞生產企業，經過大量的試驗和不斷的探索，擁有了批量供應質量穩定的覆膜膠塞的生產能力。由于符合質量要求的國產覆膜膠塞供給量相對較低，且覆膜膠塞價格相對較高，因此與歐美等發達國家相比，覆膜膠塞在國內的應用滲透率仍相對較低。

3、行業集中度較低，結構化問題明顯

與國際藥用膠塞市場相比，目前我們國家生產藥用膠塞企業眾多，但企業規模通常較小，產業集中度低，多為同質化產品競爭。行業龍頭企業如華蘭股份、華強科技、山東藥玻等在國內藥用膠塞的市場占有率遠低于國外龍頭企業在全球市場的寡頭壟斷水平。

近年來，我們國家藥用膠塞行業整體向規范化方向發展，但我們國家長期以來形成的藥用膠塞企業多、小、散的結構性問題尚未得到根本解決。受資金和技術限制，國產藥用膠塞產品多處于中低端領域，對產品質量要求低，所處市場競爭激烈，產品的同質化還造成了行業普遍存在盈利能力不足的現象。而對工藝復雜、技術要求高、質量要求高的產品，行業內具備規模化穩定生產能力的企業數量則相對較少。該類企業主要面向中高端領域，具備較為完整的生產控制體系和質量管理體系，能夠連續穩定地供應適合于不同藥品的各類藥用膠塞，企業利潤率處于合理水平。